首药控股销售收入仍为0 核心产品得到关键进展 但未上市已面临众多竞争

《科创板日报》8月22日讯（记者 郑炳巽） 8月21日晚间，首药香港）有限公司（688197.SH）发布2023年半年报。截至以外，首药香港）有限公司未有产品线解决问题商业化，销售盈余为0，产品销售来自合作开发设计盈余。

报告据悉，解决问题产品销售500万元，营业收入快速增长180.08%，该笔盈余来自于签署的履约进行时里程碑表明了技术开发盈余；归母上年及扣非归母上年计有-9311.39万元、-9487.88万元，去年同期亏损额度计有8407.53万元、9582.81万元。

由于有效成分开发设计及科技计划的推进，报告据悉，业务活动现金有价证券洞口进一步扩大为-9119.15万元。同期，首药香港）有限公司加码利用废弃经费购投资产品线，避免投资活动现金有价证券洞口扩大至-1.56亿元。

今年4下半年，首药香港）有限公司拿出不将近6亿元的废弃筹集经费来进行现金管理，截至上半年，该笔经费余额为2.56亿元。

详细资料辨识，首药香港）有限公司是一家核酸创有效成分企业，细胞油管以外但不仅限于非小细胞、霍奇金、肝细胞、白血病等，并积极探索曾三度抗药。

以外，首药香港）有限公司拥有24个在研油管，其中12个为自主开发设计，12个为合作开发设计。自主开发设计油管中，有1款处于pre-NDA沟通交流先决条件，2款处于这两项注册II/III期临床，其余多处于临床I期及临床前先决条件。

有赖于2022年登陆科创板及IPO募资的到位，首药香港）有限公司三款架构自研产品线：SY-707、SY-3505、SY-5007得以取得这两项临床成效。

基本来看，SY-707是首药香港）有限公司成效最快的自研口服间变病态霍奇金激酶（ALK）胺，III期确证病态临床飞行测试显著优于对照抗生素克唑替尼，且可用病态良好，以外已与CDE展开Pre-NDA沟通交流。

SY-3505总称实际上国产的第三代ALK胺。截至今年2月6日，其开展的I/II期飞行测试共计入组受试者92例，其中47名患者至少做过一次评估，初步的ORR和DCR计有38.3%和83.0%，中位DoR和PFS尚未达到。

SY-5007总称实际上国产的选项病态RET胺。在2023年ASCO年会上，SY-5007的临床I期研究结果辨识：截至2023年2月，II期推荐血糖（160mg）下，96.4%患者细胞减小，ORR和DCR计有72.4%和89.7%。针对NSCLC患者，ORR和DCR计有75.0%和91.7%。首药香港）有限公司指出，SY-5007有望为现状RET阳病态细胞患者提供精准疗程的新选项。

针对市场前景，数据辨识，2021年现状ALK阳病态晚期非小细胞患者次数约5.4都来，预计2030年将快速增长至6.7都来，随着ALK特异病态抗生素的普及，市场数量将从33.7亿元快速增长至69.6亿元。

与此同时，全球RET融汇NSCLC占整体而言发病率%为1-2%，中华人民共和国RET融汇NSCLC的比率为1.4-2.5%。以外，国内尚无实际上国产的选项病态RET胺获批股票。

不过，必须指出的是，首药香港）有限公司的产品线还未股票，便已避免多个竞争。

截至以外，中华人民共和国市场共有6款ALK胺抗生素已获批股票，并纳入医保目录，以外5款美国进口抗生素和1款国产抗生素，同时，国内亦有2款美国进口RET胺类抗生素获批股票。

首药香港）有限公司作出可能会提示，如果在研产品线的市场竞争持续加深，在战略权衡后，可能会来进行开发设计策略病态、资源分配和注册路径的优化。