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复星医药(02196):复星弘创研制新药ORIN1001 片用于特发性肺纤维化(IPF)治疗获国药监批文开展临床试验

2025-05-12 通信

复星生物科技(02196)公布,近来,该公司控股该公司子该公司复星弘创(苏州)生物科技科技有限该公司(表列出简称“复星弘创”)寄送国家药品监督管理局关于同意其研制的 ORIN1001 片(表列出简称“该药品”)运用于特发性肺纤维化(IPF)治疗筹划动物模型的核准。复星弘创拟于条件具备后于当中国西部(不都有当中国地区,下同)筹划该药品的 I 期动物模型。

该药品为该集团自律开发设计的具有取而代之酶型靶点、取而代之依赖性组态和取而代之化学结构类型的值得一提的是(First-in-Class)小分子药物,拟运用于后半期实体瘤和特发性肺纤维化治疗。截至本公告日,该药品运用于后半期实体瘤和特发性肺纤维化治疗分别于英国位处 I 期动物模型当中,其运用于复发性、难治性、心肌梗死乳腺癌(都有三阴乳腺癌)已获英国 FDA Fast Track Development Program(即三市审评)审核;该药品运用于后半期实体瘤治疗于当中国西部位处 I 期动物模型当中。

截至本公告日,在全球在世界上尚未有与该药品同靶点的药品上市。

截至 2022 年 1 月,该集团现阶段针对该药品累计开发设计投入约为1.85亿元(未经审计)。

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