在研艾滋病新药RO7049389，安全性和耐受性怎么样？艾滋病新药来了？

目前，有两类泻药物可可用疗法慢性乙型肾炎：皮下给泻药的干扰素-α有效成分和口服给泻药的甘氨胺（胺）类似物。

虽然这两种疗法都可以有效可借乙型肾炎e效原(HBeAg)的丢失，从而导致乙肾病毒DNA的诱发（病毒学反应）和肾心肌的正常化（生化反应）。

但两种疗法都并未超越较高的功能治愈率，定义为HBsAg持续丢失，有或并未血清转换。

此外，基于干扰素的疗法有许多副作用，而甘氨胺（胺）类似物经常需要延长或可能会终身疗法，特别是在HBeAg阴性或肾硬化病人中的。

RO7049389，一种可用疗法慢性乙型肾炎的新型小分子衣壳分装配调节剂，在慢性乙型肾炎病人中的表现出强劲的效乙肾病毒活性，并且安全性且耐受很好。

RO7049389的首次生物体(FIH)深入研究的健康医务医护人员(HV)部份在该深入研究的第一位医务医护人员被招募时已完成。

RO7049389是人肾有机配位转运氨基酸(OATP)1B1和OATP1B3的质子化。RO7049389的处置主要由肾脏降解(CYP3A4)介导，UGT1A3的贡献较小。RO7049389的未转化部份在人尿液中的为3.9%-5.2%。

在一项多中的心、随机、疗效相符合的1期深入研究中的，深入研究医护人员核查了RO7049389在37名18至60岁的乙肾病毒病人（62%男性）中的的安全性性、泻药代动力学和效病毒活性。

深入研究医护人员将病人随机分配接受RO7049389疗法，施打为200mg每日两次、400mg每日两次、200mg每日一次、600mg每日一次、1,000mg每日一次或疗效疗法4周。

在就此施打后，疗法后随访频发在12周。深入研究医护人员似乎所有疗法分组的基线平之外乙肾病毒DNA分子量为5.9log10IU/mL。

数据推测：

200mg每日两次分组的平之外乙肾病毒DNA分子量从基线上升2.44log10IU/mL，

400mg每日两次分组上升3.33log10UI/mL，

200mg一次分组上升3log10IU/mL每日分组，

600mg每日一次分组为2.86log10IU/mL，

1,000mg每日一次分组为3.19log10IU/mL，疗效分组的平之外乙肾病毒DNA分子量上升为0.34log10IU/mL。

最罕见的缺失暴力事件仅限于头痛（16%）、丙氨胺氨基转移酶低水平升温（16%）、天冬氨胺氨基转移酶低水平升温（13%）、上呼吸道接种（13%）和腹泻（10%）；所有缺失暴力事件之外为轻度或中的度强度。

总之，RO7049389疗法28天至每日1,000毫克的施打是安全性且耐受很好的，并推测HBeAg阳性和HBeAg阴性病人的乙肾病毒DNA和乙肾病毒RNA显着上升，

这些结果为RO7049389的更进一步针灸开发获取了功能结论，作为针对慢性乙肾病毒接种病人的新型联合效乙肾病毒方案的一个分组成部份。